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      壓片機(jī)在片劑制備中可能存在的問題和解決方案

      日期:2021-09-27 15:04 人氣:

        壓片機(jī)在片劑制備中可能存在的問題和解決方案

        1.片劑碎片

        片劑分裂的現(xiàn)象稱為分裂。如果拆分的位置發(fā)生在片劑的頂部(或底部),通常稱為封頂。這是拆分的一種常見形式。壓力分布不均勻以及由此導(dǎo)致的彈性回復(fù)率差異是造成裂縫的主要原因。解決碎片問題的關(guān)鍵是使用彈性低,可塑性大的輔助材料,以降低材料的整體彈性回復(fù)率。另外顆粒中的細(xì)粉太多,顆粒太干,粘合力弱或劑量不足,片劑太厚和壓制太快也會(huì)導(dǎo)致分裂。

        2.片劑松散片

        片劑不夠硬,稍加觸摸就會(huì)破裂的現(xiàn)象稱為片劑松動(dòng)。

        3.壓片機(jī)運(yùn)行時(shí)粘沖

        片劑的表面被打孔器粘在薄層或一小部分上,導(dǎo)致表面粗糙,不平坦或凹陷。通常,它是粘著的。如果片劑的邊緣粗糙或有缺口,則可以將其稱為粘模。粘附或粘附的主要原因是:顆粒不夠干燥或材料不易吸收水分,潤滑劑選擇不正確或用量不足,沖頭表面生銹或刻字粗糙且不光滑。原因要根據(jù)實(shí)際情況確定并解決。

        4.片劑重量差異超出限制

        表示片劑重量超過藥典中規(guī)定的片劑重量差異的允許范圍。原因和解決方法是:

        (1)顆粒的流動(dòng)性不好有時(shí)流入模孔的顆粒數(shù)量少,導(dǎo)致片劑重量差太大應(yīng)該重新造粒,或者添加更好的流動(dòng)助劑,例如細(xì)粉硅膠,以提高顆粒的流動(dòng)性。

        (2)顆粒中的細(xì)粉過多或顆粒大小相差很大,導(dǎo)致流入模孔的材料重而輕。多余的細(xì)粉應(yīng)清除或重新造粒;

        (3)料斗中的顆粒通常太小,這將導(dǎo)致進(jìn)料重量的波動(dòng),并使片劑重量的差值超過限制。因此,料斗中的顆粒應(yīng)始終超過1/3。

        (4)沖頭和模孔的一致性不好。例如,下沖頭的外周與模孔壁之間有大量的粉末泄漏,這將導(dǎo)致下沖頭出現(xiàn)“澀沖頭”現(xiàn)象,不可避免地導(dǎo)致材料填充不足。因此,沖頭應(yīng)更換頭模環(huán)。

        5.緩慢崩解

        (上海泰博雷特壓片機(jī))影響片劑崩解的因素包括:

        (1)原材料的可壓縮性;

        (2)顆粒的硬度。當(dāng)顆粒(或材料)的硬度小時(shí),由于壓縮而易于破裂,因此壓縮片劑的孔隙率和孔徑小,并且片劑的崩解緩慢。

        (3)壓縮力。通常,壓力越高,片劑的孔隙率和孔徑越小,并且片劑崩解越慢。

        (4)表面活性劑。不能認(rèn)為向任何片劑中添加表面活性劑都會(huì)加速其崩解。

        (5)潤滑劑。片劑中常用的疏水潤滑劑也可能嚴(yán)重影響片劑的潤濕性。因此,在生產(chǎn)實(shí)踐中,應(yīng)嚴(yán)格控制潤滑劑的種類,用量,混合強(qiáng)度和混合時(shí)間,以免片劑緩慢崩解。

        (6)粘接劑的量。必須綜合考慮片劑的模制和片劑的崩解,并且必須選擇適當(dāng)?shù)恼澈蟿┖瓦m當(dāng)?shù)膭┝俊?/span>

        (7)崩解劑的種類和量。

        (8)片劑的存放條件。片劑儲(chǔ)存后,崩解時(shí)間通常會(huì)延長,這主要與環(huán)境的溫度和濕度有關(guān)。

        6.超過溶解極限

        (上海泰博雷特壓片機(jī))片劑不能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)溶解規(guī)定量的藥物,即溶解超過極限或稱為不合格溶解,這將使片劑難以發(fā)揮應(yīng)有的作用。口服片劑后,它必須經(jīng)歷多個(gè)過程,例如崩解溶解和吸收,任何這些環(huán)節(jié)中的任何問題都會(huì)影響藥物的實(shí)際功效。以上過程可以說明如下

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